扩大认可范围获准认可机构在认可有效期内可以向CNAS提出扩大认可范围的申请。⒉CNAS根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可机构需要单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可程序与初次认可相似,江西认可15189实验室,必须经过申请、评审、评定和批准。对于原认可范围中的相关能力的简单扩充,不涉及新的技术和方法,可以进行资料审查后直接批准,江西认可15189实验室。⒉批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,江西认可15189实验室,获准认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。⒉适宜时,CNAS可要求提出申请扩大认可范围的有关获准认可机构参加能力验证计划,以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。中国 实验室 认证认可咨询中心 主要是实验室 17025与CMA 的咨询热线 与指导工作,您有需求欢迎垂询我咨询中心 。江西认可15189实验室
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的**要求,是由国际标准化组织ISOTC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC17025:2005还是应该使用**的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求的。山东认证15189生物实验室认可北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于实验室认证咨询,有想法可以来我司咨询!
国家实验室认可(ISO/IEC17025),CNAS-CL01:2017,《检测和校准实验室能力认可则》行业包含:,生物;化学;机械;电气;日用消费品;植物检疫;卫生检疫;医疗器械;兽医;建设工程与建材;无损检测;电磁兼容;特种设备及相关设备;软件产品与信息安全产品
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由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施等,而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。CNAS秘书处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可决定,换发认可证书。CNAS秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。 江西认可15189实验室
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